ゼニカルと検索すると「死亡」という単語も出てくることから、心配になった方も多いかと思います。
ゼニカルは肥満治療のための医薬品であり、FDA(アメリカ食品医薬品局)によって認可されているダイエット医薬品です。
正しく使用することで確かな効果が得られるとされていますが、なぜ死亡という声が挙がっているのでしょうか。
この記事では、ゼニカルについての知識と共に、死亡との関係性や服用における危険性などを詳しく解説していきます。
ゼニカルは死亡リスクがある？
FDAにおいて、ゼニカル服用に関連する死亡リスクについてのデータが発表されています。
以下では、そのデータを元に、ゼニカルと死亡についての関連性を解説していきます。
肝不全により死亡した事例
2010年にFDA(アメリカ食品医薬品局)が発表したデータによると、1999年から2009年のあいだに、おおよそ4,000万人がゼニカルを服用したと推定されています。
この期間中の服用者において、13件の重篤な肝障害の発症が報告されているのです。
肝障害とは、肝臓の機能や組織に何らかの障害が生じた状態を指します。
一般的な症状には疲労感、食欲不振、吐き気、嘔吐、腹痛などが挙げられますが、進行することで重篤な状態になることも。
実際に、肝障害を発症した13件のうち、2件が死亡に至り、3件が肝移植が必要なほどの深刻な状態に至ったとされています。
FDA は，orlistat 服用に関連する重度の肝障害の報告を計13件特定した。
その内訳は，［‘Xenical’］に関連する米国外からの報告 12 件および［‘Alli’］に関連する米国内の報告 1 件である。
13 件のうち 2 件は肝不全による死亡例であり，3 件は肝移植を必要とした。
ゼニカルによる死亡は因果関係なし
FDAの調査において、ゼニカルの服用によって発症した肝障害による死亡事例は確かに確認されています。
ただし、ゼニカルとの直接的な因果関係については認められていません。
その理由として、以下が挙げられます。
・肝障害以外の症状も見られたことから、元の健康状態に問題があり、肝障害が発症してしまった可能性
このように、ゼニカルが死の原因と断定されるには、証拠が不十分であり、因果関係を確定させることは難しいとされているのです。
4,000万人のゼニカル使用者の中で2件の死亡事例が報告されたとしても、その割合は0.000005％に過ぎず、確率は極めて低いといえます。
以下の要因により，orlistat 服用と重度の肝障害との因果関係の確定は困難である。
・［‘Alli’］に関連する米国症例 1 件および［‘Xenical’］に関連する米国外症例 12 件は 1999年 4 月から 2009 年 8 月に報告されているが，この間に世界中で 4,000 万人が［‘Xenical’］または［‘Alli’］を服用したと推定される。
・報告された症例のなかには，重度の肝障害発現に関与が考えられる他の薬剤の併用患者や，重度の肝障害発現に関与が考えられる他の状態にある患者がみられた。
・重度の肝障害は，薬剤の使用なしに，また明らかな原因なしに発現することがある。
ゼニカルの副作用について
ゼニカルは医薬品であるため、副作用は存在します。
余分な脂質を便とともに排出する作用が特徴であるため、とくに消化器系に現れることが多いとされています。
ここからは、ゼニカルの服用により発症する可能性の高い副作用を紹介します。
ゼニカルの主な副作用
ゼニカルの副作用は、主に以下が挙げられます。
●便意
●脂肪を含んだ便
●油分の排出
●排便量の増加
●便漏れ
これらの副作用は、治療を開始してから約3ヶ月以内に現れやすいとされています。
ただし、約50％が1週間未満で解消され、大部分は4週間以内に解消されるとのデータも。
一方で、健康状態によっては消化器系の有害事象が6ヶ月以上継続する場合もあるともされています。
どんな医薬品にも副作用はある
副作用が現れるのはゼニカルに限った話ではありません。
どんな医薬品にも副作用は付き物です。
ゼニカルはダイエットのための医薬品ですから、体重が減るという効果と副作用をきちんと天秤にかけ、どちらを優先するかご自身で見極める必要があります。
ゼニカルの副作用として挙げられている症状以外の症状が現れるなど、異常が発生した場合はただちに服用を中止し、医師に相談してください。
ゼニカルの安全性と効果
一般的に、ゼニカルは適切に処方され、適切に使用される限り、安全で効果的な治療薬とされています。
以下では、ゼニカルの安全性について、より詳しく解説します。
また、臨床試験のデータを元に、服用における効果についても解説していくため、ゼニカルの服用を検討されている方はぜひ参考にしてください。
ゼニカルは安全性が認められている
ゼニカルは、アメリカのロシュ社で開発され、肥満治療薬としてFDAで正式に認可されています。
10年間でおよそ4,000万人が服用したと推定され、肥満症のほかにもメタボリック症候群の治療薬としても広く用いられています。
安全性と高い効果がある医薬品とされ、現在では欧米諸国をはじめ100ヶ国以上で使用が認められているのです。
また、肥満体型ではない方にも同様の効果が得られるため、体重管理が必要な方への需要も増加しています。
ゼニカルは、日本でも美容クリニックなどで処方されています。
ゼニカルの効果
ゼニカルは脂肪分の吸収を阻害し、体重の減少を促す効果が期待される医薬品です。
食事で摂取した脂肪分の約30%を便として排出し、余分な脂肪分を体内に取り込ませないようにします。
効果を実感するための目安として、約2週間の期間が必要とされており、食生活の見直しや運動を同時におこなうことでより高い効果が得られます。
ゼニカルの主成分であるオルリスタット120mgを使用した試験結果によると、1,561人のうち、以下の割合で体重が減少したというデータが発表されています。
10%減量した割合：20.2%
ゼニカルの偽物に注意
ゼニカルに限らず、海外からの個人輸入を通じて医薬品を購入する場合は、偽物に注意してください。
一見すると同じ成分や効能があるように見える商品でも、どのような成分が配合されているか分かりません。
個人輸入の通販を行なっているサイトでは、正規品であることを証明する専門的な検査をきちんと行なってから販売しているサイトがあります。
成分鑑定書を公開しているなど、必ず信頼できるサイトから購入するようにしてください。
お薬なびは、偽造品を取り扱わないよう、成分鑑定や発送元の視察など、定期的なチェックを実施しています。
また、ED治療薬などの輸入代行もおこなっていますが、すべての医薬品において、適切な手続きと法的規制に基づいて提供しています。
偽物を服用すると体調に影響する可能性がある
医薬品の偽物は、製造環境が不衛生の可能性もあり何が混ざっているかわからないです。
偽物の成分にもよるが、体調に悪影響を及ぼす可能性があります。
成分量が通常の倍以上含まれていたり、覚せい剤の成分が混入している場合もあり、注意してください。
実際にあったゼニカルの偽物
ゼニカルの偽物が厚生労働省の調査において見つかっています。
有効成分が配合されていなかったという結果が出ています。
見分け方として色やロゴマークなどが異なる点があるので、注意して確認しましょう。
厚生労働省の研究班において個人輸入された製品を分析したところ、すべてデンプンであり、有効成分が全く含まれていない偽造医薬品であることが判明した。
当該製品は、カプセルの色、製造販売会社のロゴマークが異なるなど、正規品との差異が認められた。
個人輸入で買えるゼニカル
2024年4月には、ゼニカルと同成分を含む医薬品として「アライ」が発売されます。
ただし、購入には一定の条件を満たす必要があり、確実に購入できるわけではありません。
当サイトでは、ゼニカルのジェネリック医薬品など、オルリスタットを含む商品を手軽に購入できます。
| ゼニカル | オルリガル | オルリファスト | オベリット | ザモカル | |
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| 画像 |  |
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| 分類 | 先発薬 | ジェネリック医薬品 | ジェネリック医薬品 | ジェネリック医薬品 | ジェネリック医薬品 |
| 成分 | オルリスタット | オルリスタット | オルリスタット | オルリスタット | オルリスタット |
| 価格 | 120mg42錠：9,360円 | 120mg84錠：6,800円 | 60mg42錠：3,780円 120mg42錠：4,050円 |
60mg30錠：4,050円 | 120mg42錠：5,400円 |
| 購入 |
ゼニカル以外のダイエットピル
痩せる薬はゼニカル以外にもさまざまな種類があります。
思わぬ副作用は、体に合わない場合に起こることがありますので、初めからご自身に合うものを選択するようにしましょう。
| リベルサス | フォシーガ | ザイテン | グルコバイ | メトグルコジェネリック | |
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| 種類 |  |
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| 種類 | GLP-1受動態作動薬 | SGLT2阻害薬 | DPP-4阻害薬 | αグルコシダーゼ阻害薬 | ビグアナイド薬 |
| 特徴 | 食欲抑制 血糖値コントロール |
糖質吸収抑制 糖を排出（200～500kcal） |
食欲抑制 脂肪肥大抑制 |
食欲抑制 糖質消化吸収遅延 |
ブドウ糖生産抑制 食欲抑制 |
| 商品 |
まとめ
ゼニカルの服用と死亡の因果関係については正式に認められておらず、服用そのものが死亡の原因となったケースは確認されていません。
その理由として、ゼニカル以外の医薬品を併用していた可能性や、元の健康状態によって引き起こされた可能性があるためです。
また、ゼニカル使用者と死亡事例の割合においても、0.000005％に過ぎず、確率は極めて低いとされています。
ゼニカルは、用法・用量を守り正しく使用することで確かなダイエット効果が期待できるため、安心して服用を検討してください。
