トバプタン（サムスカジェネリック）

トバプタン（サムスカジェネリック）の特徴

トバプタン(サムスカジェネリック)は大塚製薬が販売している、サムスカのジェネリック医薬品です。

主成分であるトルバプタンは、バソプレシンV2受容体阻害薬に分類される利尿剤です。

V2受容体は腎集合管にあり、体内への水分の再吸収を促進する働きがあるため、多くの水分を体内へ留めます。

このV2受容体の働きを阻害することで、体外への水分排出を促し、むくみを改善します。

服用後、約4時間以内で効果を実感でき、約24時間持続します。

◇適応症状◇
以下の症状に対して使用されます。

他の利尿剤との違い

バソプレシンV2受容体阻害薬であるトバプタン(サムスカジェネリック)は、血液中のナトリウムはそのままで、水分だけ排出させます。

体内の水分のみを排出するため、高ナトリウム血症になりやすいリスクがあります。

しかし他の利尿剤は水分だけではなくナトリウムも一緒に体外へ排出するため、併用することで高ナトリウム血症になるリスクを減らすことが可能です。

ループ利尿薬やサイアザイド系利尿薬などと併用することで、高ナトリウム血症を回避しながら高い利尿効果を得ることができます。

そのためトバプタン（サムスカジェネリック）を服用する際は以下のような利尿剤と合わせて服用しましょう。
※表は横にスクロールできます。

国内製と海外製の違い

トバプタン(サムスカジェネリック)には国内製と海外製があります。

パッケージの表記や製造国、メーカーなどに違いはありますが、どちらも有効成分や効果などは全く同じです。

海外製だから国内製に比べると質や効果が劣るということはないため、安く購入できる海外製がおすすめです。

成分量

個人輸入を行っている当サイトでは、15mg/30mgの購入が可能です。

参考サイト

商品のご説明には、販売国の商品説明書の他に、次のサイトを参考にしています。
・おくすり110番：トルバプタン
・医療用医薬品 : トルバプタン

服用量の目安

・心不全における体液貯留：1日1回15mgを服用してください。

・肝硬変における体液貯留：1日1回7.5mgを服用してください。

・SIADHにおける低ナトリウム血症の改善：1日1回7.5mgを服用してください。
※服用開始用量は7.5mgですが、必要に応じて徐々に増量し、１日の最大用量は60mgまでとします。
※ピルカッターで錠剤を半分に割ることができます。

・常染色体優性多発性のう胞腎の改善：1日２回60mgを服用してください。
※服用開始用量は60mgですが、必要に応じて徐々に増量し、１日の最大用量は120mgまでとします。

脱水症状や高ナトリウム血症の懸念があるため、他の利尿剤（ループ利尿薬、サイアザイド系利尿薬、抗アルドステロン薬等）と併用して服用してください。

併用すべき利尿剤を見る

トバプタン（サムスカジェネリック）の服用に注意が必要な方

以下にあてはまる方は、服用に注意が必要です。
・本剤に対して過敏症の症状が出たことがある方
・腎臓に重い障害のある方
・重い冠動脈疾患又は脳血管疾患のある方
・高カリウム血症の方
・血清ナトリウム濃度が125mEq/L未満の方
・肝性脳症の方、またはかかったことがある方
・妊娠する予定のある方
・妊娠、または妊娠している可能性のある方
・授乳中の方
・小児
・高齢者
・心不全による体液の蓄積がある方

トバプタン（サムスカジェネリック）を服用できない方

・本製品に対し過敏症の既往歴がある方
・無尿の方
・口渇を感じない水分摂取が困難な方
・高ナトリウム血症の方
・適切な水分補給が困難な肝性脳症の方
・妊娠、または妊娠の可能性がある方

※服用の際は、医師の指示に従ってください。

主な副作用

トバプタン（サムスカジェネリック）の主な副作用として挙げられるのは、以下のような症状です。
特に口渇（56.9％）、頻尿（38.8％）、多尿（26.2％）がよく見られます。

	発現率5％以上	発現率1～5％未満	発現率1％未満	頻度不明
精神神経系	頭痛、眩暈	不眠症	失神、睡眠障害、傾眠、ナルコレプシー、注意力障害、感覚麻痺、うつ病、神経過敏、パニック発作
消化器	口渇、便秘	食欲不振、悪心、嘔吐、下痢、味覚異常、消化不良、腹痛	食道炎、胃食道逆流性疾患、腹部不快感、膨腸、胃腸炎、胃炎、胃腸障害、口内炎、舌痛、食欲亢進、痔核	過敏性腸症候群
循環器		血圧上昇、低下、動悸	頻脈、期外収縮、不整脈、不安低血圧
血液			貧血、ヘモグロビン低下、血小板減少、白血球増多
代謝	血中尿酸上昇	脱水、高カリウム血症、糖尿病、高血糖、脂質異常症、痛風	血液浸透圧上昇、血液量減少症、低カリウム血症、低ナトリウム血症状、低血糖	血中抗利尿ホルモン増加
腎臓・泌尿器	頻尿、多尿、血中クレアチニン上昇	腎臓痛、腎機能障害、血尿	尿浸透圧低下、尿失禁、排尿困難、膀胱痛、腎結石
過敏症		発疹、そう痒	蕁麻疹
皮膚		皮膚乾燥	脱毛、皮膚炎、色素沈着、多汗
呼吸器		呼吸困難	鼻咽頭炎、上気道感染、扁桃炎、副鼻腔炎、喘息、気管支炎、鼻血
眼			霧視、結膜出血
その他	疲労、多飲症	体重増加や減少、倦怠感、浮腫、胸痛	背部痛、関節痛、四肢痛、ほてり、カンジダ症、真菌感染、月経過多	不正子宮出血

重大な副作用

また、重大な副作用として、以下の症状が挙げられます。
・腎不全（1%未満）
・血栓塞栓症（1%未満）
・高ナトリウム血症（1～5%未満）
・肝機能障害（5%以上）
・ショック、アナフィラキシー（頻度不明）

万が一、これらの症状が表れた場合は直ちに服用を中止し、医師の診察を受けてください。

※アナフィラキシーショックとは？
アナフィラキシーショックはI型アレルギー反応の1つであり、全身にあらゆる症状が発現します。
90％は皮膚症状にあり、粘膜、呼吸器、消化器に症状が現れる傾向があります。
症状には軽症、中等症、重症と3段階あり、特に重症の場合、意識がなくなる場合もありますので、少しでも異常を感じた場合は直ちに医師の診察を受けてください。

併用禁忌

イトラコナゾール、フルコナゾール、クラリスロマイシンといったCYP3A4阻害剤との併用は避けることが望ましいとされています。

やむを得ず併用する場合は、本剤を少ない用量から服用するなどしてください。

併用注意

以下にあてはまる医薬品を使用する際は、注意が必要です。

・CYP3A4阻害作用を有する薬剤：イトラコナゾール、ケトコナゾール、クラリスロマイシン、フルコナゾール等、グレープフルーツジュース
└代謝酵素を阻害することで、本剤の作用が増す恐れがあります。
また医薬品ではありませんが、グレープフルーツジュースにも同様の作用があるため、避けてください。

・CYP3A4誘導作用を有する薬剤：リファンピシン等、セイヨウオトギリソウ(セントジョーンズワート)含有食品
└代謝酵素の誘導により、本剤の作用が弱まる恐れがあります。
またハーブの一種であるセイヨウオトギリソウが含まれたサプリメントなどにも同様の作用があるため、避けてください。

・ジゴキシン
└本剤により、ジゴキシンの作用が増す恐れがあります。

・P糖蛋白阻害作用を有する薬剤：シクロスポリン等
└本剤により、P糖蛋白阻害作用を有する薬剤の作用が増す恐れがあります。

・カリウム製剤
・カリウム保持性利尿薬：スピロノラクトン、トリアムテレン等
・抗アルドステロン薬：エプレレノン
・アンジオテンシン変換酵素阻害薬：エナラプリルマレイン酸塩等
・アンジオテンシンII受容体拮抗薬：ロサルタンカリウム等
・レニン阻害薬：アリスキレンフマル酸塩等
└これらの薬剤と本剤を併用すると、血清カリウム濃度が上昇する恐れがあります。

・バソプレシン誘導体：デスモプレシン酢酸塩水和物等
└本剤により、バソプレシン誘導体の止血作用が弱まる恐れがあります。


・おくすり110番：トルバプタン

・直射日光が当たらない湿気の少ない涼しい場所に保管してください。

・小さな子の手が届かない場所に保管してください。

・誤飲の原因になったり、品質が変わる恐れがあるため容器は入れ替えないでください。

・表示されている期限を過ぎたものは服用、使用しないでください。

Centaur Pharmaceuticals

シンガポール