ローラー35

特徴


ローラー35は避妊管理に適したOC（低用量ピル）です。ローラー35には、有効成分として酢酸シプロテロンとエチニルエストラジオールの2つの成分が配合されており、避妊効果の他に、アクネ菌による脂漏性のニキビ（中度から重度のニキビ）や、多毛症の改善にも有効な薬です。

■ローラー35（Laura-35）のメーカー「Ponds Chemical」について
ローラー35のメーカー「Ponds Chemical」は、タイにある低用量ピルを含む、化粧品やスキンケア製品の開発や製造をしている創業150年以上の歴史を持つ企業です。
700人以上の科学者とのネットワークを確立し、現在200以上の特許を保有しています。

■ローラー35（Laura-35）の有効性及び安全性
ローラー35などのOC（低用量ピル）による1年間の避妊失敗率は、一般的な使用で約5％と言われており、これはコンドームの失敗率14％を大きく下回る結果が出ています。つまり、OC（低用量ピル）による避妊成功率は95％となります。

■ローラー35（Laura-35）とLEPとの違い
ローラー35などのOC（低用量ピル）とLEPの主な違いは以下のとおりとなります。

	OC（低用量ピル）	LEP
目的	避妊目的	月経困難症や子宮内膜症に伴う疼痛など疾患の治療
黄体ホルモン	あり	なし

上記のとおり、人によってはOC（低用量ピル）とLEPは同じと答える方もいますが、それぞれ目的や効果、薬に含まれている成分が異なります。そのため、自分の目的に合わせた服用をすることが重要となります。

■ローラー35（Laura-35）は1相性タイプの低用量ピル
ローラー35は、1相性タイプのOC（低用量ピル）です。
ピルには、卵胞ホルモンと黄体ホルモンという2種類の女性ホルモンが配合されています。
その配合の割合を表しているのが「相性」です。
薬の錠剤において、全てのシートのホルモン配合量が一定のものが「1相性」で、1シートの中でホルモン配合量が3段階に分けて変化するのが「3相性」となっています。
ローラー35は1相性ですが、1相性のメリットは、服用のしやすさや避妊効果の他に、ニキビや肌荒れにも有効と言われています。ちなみに3相性は、より自然なホルモンバランスに近い配合となっているため、副作用が起こりにくいメリットがあります。

■ジェネリック医薬品と先発薬ダイアン（新薬）との違い
ジェネリック医薬品と先発薬ダイアン（新薬）は同じ成分が使用されているため、品質や安全性、効果などは新薬と同等に保証されていますが、それぞれの最大の違いは「価格」です。

新薬の場合、開発にかかる費用は数百億から数千億円はかかると言われており、また、新薬の販売に至るまでに10年～15年ほどかかると言われています。

それに比べて、ジェネリック医薬品は臨床試験などを省略することができるため、開発にかかる費用は数千万円で、開発期間は3年未満となります。

そのため、ジェネリック医薬品の販売価格は新薬よりも安い価格で購入することができるのです。ちなみに、ローラー35は先発薬ダイアンのジェネリック商品ですので、新薬と同等の効果を得ながらも安い価格で入手することができます。

効果

ローラー35には以下のような効果があります。

それぞれ見ていきましょう。

■避妊効果がある
ローラー35には、妊娠期間中や生理前に優位になる女性ホルモン「黄体ホルモン」と「卵胞ホルモン」が配合されたエチニルエストラジオールが含まれており、その成分を定期的に服用することで、排卵を阻害し、精子が子宮に到達するのを妨げるため、妊娠を予防する効果があります。

■生理痛を緩和させる効果がある
ローラー35には、子宮内膜の増加を制御し、生理痛の痛みを和らげる効果があります。この作用により、生理痛の緩和が見込まれるだけではなく、経血の量も減少し、過多月経に伴う貧血のリスクを低減することも期待されています。

■ニキビの改善効果がある
ローラー35に含まれるシプロテロン酢酸塩には、黄体ホルモンの作用の他に、アンドロゲンの作用を抑制する特性があります。その抗アンドロゲンと呼ばれる作用によって、男性ホルモンの産生抑制作用や受容体を阻害する作用によって、アクネ菌による脂漏性のニキビや、赤く炎症したニキビの改善に有効とされています。

■多毛症の改善効果がある
ローラー35は、多毛症の改善にも効果があります。
これは、先述したニキビの改善効果と一緒で、ローラー35に含まれるシプロテロン酢酸塩によって多毛症の原因である男性ホルモンのアンドロゲンの作用を抑制するからです。

■卵巣癌発生のリスクを下げてくれる
ローラー35などのOC（低用量ピル）を服用した場合の卵巣癌発生のリスク減少は以下のとおりとなります。

服用期間	リスク減少度（MAX値=1.0）
3～6か月	0.6
5年以上	0.4
10年以上	0.2

疫学研究の報告によると、OC（低用量ピル）を飲むと卵巣癌のリスクが下がると言われており、上記の表のとおり、3ヵ月～6ヵ月の服用で卵巣癌になるリスクが半分近くまで下がり、服用する期間に比例してOC（低用量ピル）による卵巣癌のリスクが減少すると報告されています。

成分量
酢酸シプロテロン2mg／エチニルエストラジオール0.035mg

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ローラー35（Laura-35）に関するよくある質問

■服用方法・使用方法
1日1錠を服用してください。
毎日一定の時刻に服用し、それを21日間連続で服用します。
その後、7日間を休薬期間とし、計28日間の1周期サイクルで服用してください。
尚、通常の場合、休薬期間内に月経（消退出血）が起こります。

※消退出血とは？
子宮内膜の機能層が増殖し、機能層を維持するらせん動脈が切れて出血することで、消退出血が起こった場合、きちんと避妊ができたことを表します。

■食事とアルコールの影響
現在、報告されておりません。

■ローラー35（Laura-35）の服用ができない方
・ローラー35の成分に対して過敏性素因のある方
・エストロゲン依存性悪性腫瘍（乳癌、子宮内膜癌など）や子宮頸癌がある方、及びその疑いのある方
・診断が確定していない異常性器出血のある方
・血栓性静脈炎、肺塞栓症、脳血管障害、冠動脈疾患の方、または既往歴のある方
・35歳以上で1日15本以上の喫煙者
・前兆（閃輝暗点、星形閃光など）を伴う片頭痛がある方
・心臓弁膜症のある方のうち、肺高血圧症や心房細動を合併している、または亜急性細菌性心内膜炎の既往歴のある方
・血管病変を伴う糖尿病の方（糖尿病性腎症、糖尿病性網膜症など）
・血栓性素因のある方
・抗リン脂質抗体症候群のある方
・手術前4週間以内、術後2週間以内、産後4週以内及び長期間安静状態にある方
・重篤な肝障害のある方
・肝腫瘍のある方
・脂質代謝異常のある方
・高血圧のある方（軽度の高血圧の方は除く）
・耳硬化症の方
・妊娠中に黄疸、持続性そう痒症または妊娠ヘルペスの既往歴のある方
・妊婦または妊娠している可能性のある方
・授乳中の方
・骨成長が終了していない可能性のある方

■主な副作用
ローラー35の主な副作用として挙げられるのは、以下のような症状です。

・吐き気
・腹痛
・体重増加
・頭痛
・気分の落ち込み
・乳房の張りや痛み

尚、通常の場合、服用中に副作用の症状は消えますが、万が一症状がひどくなった場合などは、医師や薬剤師にご相談ください。

■血栓症の副作用について
ローラー35による重篤な副作用としては血栓症があげられます。
発生頻度は極めて稀ですが、血栓症の初期症状として以下のような症状が確認されています。

・下肢の急激な痛みや腫れ
・突然の息切れ
・胸の痛み
・激しい頭痛
・手足の脱力感や麻痺
・呂律が回らない
・視野が欠ける　など

血栓症の症状が生じた場合は直ちにトリキュラーの服用を中止し、医師の診察を受けてください。

※血栓症とは？
血管内に血栓が形成され、循環系における血流が閉塞することです。血栓症は四肢、肺、心臓、脳、網膜などにあらわれることがあります。下肢の急激な疼痛、腫脹、突然の息切れや胸痛、激しい頭痛、四肢の脱力、麻痺、構語障害、急性視力障害などの症状があります。

■併用禁忌
現在、報告されておりません。
■併用注意
併用注意薬は、ローラー35と併用して服用するにあたり注意が必要なお薬です。

・副腎皮質ホルモン、三環系抗うつ剤、セレギリン塩酸塩
これらの薬の代謝を抑える恐れがあります。
・テトラサイクリン系抗生物質、ペニシリン系抗生物質
これらの薬は腸内細菌叢を変化させ、本剤の腸肝循環による再吸収を抑える恐れがあります。
・血糖降下剤
耐糖能を低下させ、血糖降下剤の効果を弱める恐れがあります。
・HIVプロテアーゼ阻害薬、非ヌクレオシド系逆転写酵素阻害剤
エチニルエストラジオールのAUCが減少する恐れがあります。
・ラモトリギン
肝におけるラモトリギンのグルクロン酸抱合が促されます。
・セイヨウオトギリソウ(セント・ジョーンズ・ワート)含有食品
この食品は薬物代謝酵素を誘導し、本剤の代謝を促す恐れがあります。

■参考サイト
商品のご説明には、販売国の商品説明書の他に、次のサイトを参考にしています。
・経口避妊薬 - Wikipedia
・日本産婦人科医会

・直射日光が当たらない湿気の少ない涼しい場所に保管してください。
・小さな子の手が届かない場所に保管してください。
・誤飲の原因になったり、品質が変わる恐れがあるため容器は入れ替えないでください。
・表示されている期限を過ぎたものは服用、使用しないでください。

Ponds Chemical

シンガポール