ソリフェナシン（ソリテン）

ソリフェナシン（ソリテン）の特徴

ソリフェナシンは、急に強い尿意が起こる、排尿回数が多いといった過活動膀胱の症状を改善する治療薬です。

先発医薬品はベシケアであり、ソリテンは同じ有効成分を配合したジェネリック医薬品にあたるため、治療費を抑えたい方にも適しています。

・尿意切迫感
・頻尿及び切迫性尿失禁

ソリフェナシンは、膀胱が過度に収縮する状態を抑え、尿をためやすくする作用があります。

この作用により突然強い尿意を感じる尿意切迫感や排尿回数が増える頻尿、尿意を我慢できずに漏れてしまう切迫性尿失禁など、過活動膀胱に伴う症状の改善が期待できます。

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・前立腺肥大症の治療薬

成人は、コハク酸ソリフェナシンとして5mgを1日1回服用します。

年齢や症状に応じて服用量を調整する場合がありますが、1日の最大投与量は10mgまでです。

自己判断で服用量を変更せず、用法・用量を守って服用してください。

ソリフェナシン（ソリテン）の 服用に関する注意

肝機能や腎機能が低下している方や高齢者は、副作用があらわれやすくなる可能性があるため、少量から服用を始め、状態を確認しながら慎重に調整する必要があります。

肝機能や腎機能の状態によって適切な服用量は異なるため、自己判断で増減せず、医師の指示に従って服用することが大切です。

ソリフェナシン（ソリテン）を服用できない方

該当する疾患がある場合や判断が難しい場合は、服用前に必ず医師へ相談してください。

ソリフェナシン（ソリテン）の服用に注意が必要な方

・排尿困難がある方や前立腺肥大症などの下部尿路閉塞疾患、排尿筋収縮障害がある方は、尿が出にくくなる可能性があるため注意が必要です。

・QT延長症候群、潰瘍性大腸炎、甲状腺機能亢進症、認知症または認知機能障害、パーキンソン症状、脳血管障害がある方も、症状の悪化や副作用の発現に注意しながら服用する必要があります。

・腎機能障害がある方は、クレアチニンクリアランスが30mL/min未満の重度の方だけでなく、30mL/min以上80mL/min以下の軽度または中等度の方も状態に応じた用量調整が必要です。

・肝機能障害がある方も注意が必要で、Child-Pugh分類Aの軽度、分類Bの中等度では、肝機能や副作用の有無を確認しながら慎重に服用します。
なお、Child-Pugh分類Cに該当する重度の肝機能障害がある方は服用できません。

・妊婦、授乳婦、小児、高齢者についても、安全性や体への影響を考慮する必要があります。

該当する方は自己判断で服用せず、事前に医師へ相談してください。

ソリフェナシン（ソリテン）の注意事項

ソリフェナシンの服用中は、目のかすみなどの眼調節障害や眠気があらわれることがあります。

自動車の運転や高所での作業など、危険を伴う行動をする際は十分に注意してください。

また、服用を続けても症状の改善がみられない場合は、漫然と使用を継続せず、医師に相談したうえで別の治療方法を検討する必要があります。

ソリフェナシン（ソリテン）の重大な副作用

・ショックやアナフィラキシー（頻度不明）
蕁麻疹、息苦しさ、血圧の低下などがみられた場合は、直ちに服用を中止し、医療機関を受診してください。

・肝機能障害
AST、ALT、γ-GTP、Al-P、総ビリルビンの上昇を伴う肝機能障害があらわれる場合がある。

・尿閉（頻度不明）

・QT延長、心室頻拍、房室ブロック、洞不全症候群、高度徐脈など(いずれも頻度不明)

・麻痺性イレウス(頻度不明)

著しい便秘や腹部の張りが生じた場合は投与を中止し、適切な処置を行ってください。

・幻覚やせん妄(頻度不明)

・急性緑内障発作(頻度不明)
眼圧の上昇、吐き気、頭痛を伴う目の痛み、視力の低下などはがあらわれる可能性があります。

これらの症状がみられた場合は服用を中止し、直ちに適切な処置を受けてください。

その他の副作用

主な副作用として、口の渇き、便秘、腹部の不快感、吐き気、消化不良などの消化器症状があらわれることがあります。

また、眠気、めまい、頭痛、味覚異常、目のかすみなどの神経・感覚器症状がみられる場合もあります。

そのほか、排尿しにくい、残尿感、動悸、発疹、かゆみ、皮膚の赤み、倦怠感、むくみなどが生じることがあります。

症状の程度には個人差がありますが、強い症状が続く場合や日常生活に支障をきたす場合は、自己判断で服用を継続せず、速やかに医療機関を受診してください。

併用禁忌とは、ソリフェナシン（ソリテン）と同時に服用してはいけない医薬品を指します。

現在、ソリフェナシンに明確な併用禁忌薬は報告されていません。

ただし、ほかの薬を服用している場合は、相互作用を避けるため事前に医師または薬剤師へ相談してください。

併用注意

ソリフェナシン（ソリテン）は、抗コリン剤、三環系抗うつ剤、フェノチアジン系薬剤など、抗コリン作用を持つ医薬品と併用すると、副作用が強くあらわれる可能性があります。

また、モノアミン酸化酵素阻害剤やイトラコナゾール、フルコナゾール、ミコナゾールなどのアゾール系抗真菌剤にも注意が必要です。

リファンピシン、フェニトイン、カルバマゼピンとの併用では、ソリフェナシンの作用に影響し、治療効果が弱まったり副作用が強く出たりするおそれがあります。

持病がある方やほかの医薬品を服用している方は、自己判断で併用せず、事前に医師または薬剤師へ確認してください。

・kegg｜医療用医薬品：ソリフェナシンコハク酸塩

・直射日光が当たらない湿気の少ない涼しい場所に保管してください。

・小さな子の手が届かない場所に保管してください。

・誤飲の原因になったり、品質が変わる恐れがあるため容器は入れ替えないでください。

・1包を分割した残りを服用する場合は、なるべく空気に触れないように保管し、2日以内に服用してください。

・表示されている期限を過ぎたものは服用、使用しないでください。

サンファーマ

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